药品追溯指导意见发布 如何实现药品追溯？

11月1日，国家药品监督管理局正式下发了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》要求，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体，要各负其责，负有追溯义务。要通过信息化手段，对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。

 

药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位应当按照质量管理规范要求对相关活动进行记录，记录应当真实、准确、完整、防篡改和可追溯，并应按照监管要求，向监管部门提供相关数据；要通过药品追溯系统实现追溯信息存储、交换、互联互通，为社会公众提供信息查询。

 

《意见》指出，药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任，按照统一药品追溯编码要求，对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识，以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时，应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

 

鼓励信息技术企业作为第三方技术机构，为药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位提供药品追溯信息技术服务。

 

华信瑞德公司的一物一码溯源服务可以帮助药品企业对药品全生命周期进行追溯管理。通过喷码技术，对单个产品赋予唯一身份证，实现一物一码。对产品的生产、仓储、分销、物流运输、市场巡检及消费等环节进行数据采集跟踪，实现产品生产环节、仓储环节、销售环节、流通环节和服务环节的全生命周期管理。

 

一物一码智慧追溯五大优势：

 

1、成本可控制：追溯系统可连接各个生产节点，实时查询库存状态和产品流向，有效控制生产成本。

 

2、责任可追究：实现产品生命周期内可追溯、可召回、可理赔问题，强化企业生产管理，提升企业品牌形象。

 

3、解决消费者顾虑：让消费者通过二维码能够获悉产品的真伪质量问题，打消消费者的购买顾虑，提升企业品牌信誉。

 

4、一码多用：支持一码多用，在追溯的同时可以打通防伪营销功能，让每一个二维码都能发挥最高价值。

 

5、响应国家政策：响应国家政策《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，提高企业信誉，优化市场环境。